O rebote do Covid-19 pode ser mais comum em pessoas que tomam Paxlovid, segundo estudo inicial



CNN

Os casos de rebote de Covid-19 após o tratamento com o medicamento antiviral Paxlovid – em que as infecções voltam depois que as pessoas concluem o tratamento de cinco dias – parecem ser pelo menos duas vezes mais comuns do que os médicos sabiam anteriormente, de acordo com um novo estudo. O rebote do Covid-19 também parece ser mais comum em pessoas que tomam Paxlovid do que naquelas que não tomam o antiviral, embora possa acontecer em ambos os casos.

Nos últimos meses, casos recorrentes de Covid-19 estiveram nas manchetes. Presidente Joe Biden, primeira-dama Jill Bidentão bom quanto Dr AS Antoine Faucique aconselha o presidente sobre estratégia pandêmica e a Dra. Rochelle Walensky, diretora dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, revelaram que suas infecções por Covid-19 retornaram depois que terminaram de tomar Paxlovid.

“Pior. Continua. Sempre”, brincou o comediante Stephen Colbert no Twitter após seu caso de devolução em maio.

Esses casos de alto perfil levaram a especulações nas mídias sociais de que a recuperação pode não ser tão rara quanto alguns estudos concluíram. Até agora, estudos sugeriram que cerca de 5% das pessoas que tomam Paxlovid experimentarão uma recuperação.

Em junho, a Pfizer, empresa que fabrica o Paxlovid, lançou análise dados de ensaios clínicos do medicamento mostram que as infecções por Covid-19 retornaram tanto no grupo que recebeu pílulas de placebo quanto naqueles que tomaram Paxlovid, algo entre 2% e 7% das vezes. Este estudo descobriu que o rebote ocorreu cerca de duas vezes mais em pessoas que tomaram Paxlovid do que naquelas que tomaram o placebo.

Outro estudar em junho, liderado por pesquisadores da Mayo Clinic, relatou que apenas quatro dos 483 pacientes – menos de 1% – que tomaram Paxlovid tiveram um retorno dos sintomas de Covid-19 após o tratamento.

A maioria dos estudos de rebote teve uma fraqueza significativa, no entanto: eles examinaram os registros dos pacientes, olhando para trás no tempo, para contar os casos que se repetem.

Essa abordagem provavelmente subestima o número real de pessoas que experimentam esse fenômeno porque há pessoas desaparecidas que se recuperam em casa e não apresentam sintomas com o rebote – elas são positivas novamente em um teste rápido – ou apresentam sintomas tão leves que não. Não sinto necessidade de voltar a consultar um médico.

o novo estudo, liderado por pesquisadores do Scripps Research Translational Institute e da empresa de telessaúde eMed, tem uma vantagem significativa a esse respeito. É um dos primeiros a rastrear pacientes com Covid-19 ao longo do tempo para medir casos de retorno.

O estudo incluiu 170 pacientes que procuraram a eMed para testes e que foram considerados por seus médicos elegíveis para tomar Paxlovid porque apresentavam alto risco de desenvolver sintomas graves de Covid-19.

Eles foram convidados a participar do estudo somente depois de terem decidido se queriam tomar Paxlovid, disse o principal autor do estudo, Dr. Jay Pandit, diretor de medicina digital da Scripps, em entrevista à CNN.

“Não queríamos influenciar ou influenciar sua decisão de aceitar Paxlovid ou não”, disse Pandit.

O estudo também tem limitações importantes que tornam suas conclusões imprecisas. Está apenas começando, então esses primeiros resultados vêm de um grupo relativamente pequeno de pacientes inscritos no início – 127 que tomaram o medicamento Paxlovid e 43 pessoas que eram elegíveis para tomá-lo, mas recusaram. Essas 43 pessoas serviram como grupo de comparação.

O estudo não tem poder estatístico suficiente para dizer se as diferenças observadas entre os dois grupos foram devidas ao acaso ou ao tratamento. Os pesquisadores dizem que esperam recrutar um total de 800 pessoas, um tamanho de estudo que deve render respostas mais claras.

Depois que as pessoas concordaram em participar do estudo, elas receberam um kit contendo 12 testes rápidos caseiros. Eles foram aconselhados a testar todos os dias. Eles também foram convidados a responder a perguntas sobre seus sintomas.

Dos 127 que tomaram Paxlovid, cerca de 14% viram sua carga viral aumentar após o tratamento. Este grupo testou positivo para Covid-19, testou negativo após concluir o tratamento de 5 dias com Paxlovid e, em seguida, testou positivo novamente alguns dias depois. Cerca de 19% viram seus sintomas retornarem após completar o tratamento com Paxlovid, embora possam não ter testado positivo novamente.

Algumas das pessoas no grupo de comparação também experimentaram rebote – embora isso pareça ser menos comum para esses pacientes em comparação com o grupo que tomou Paxlovid. Cerca de 9% das 43 pessoas neste grupo testaram positivo novamente após inicialmente eliminar a infecção e cerca de 7% delas relataram que seus sintomas haviam retornado.

Até agora, disse Pandit, o estudo mostra duas coisas principais: como muitos suspeitavam, a recuperação do Covid-19 parece ser mais comum do que pesquisas anteriores sugeriam; O rebote também pode ocorrer independentemente de você tomar ou não Paxlovid.

“As taxas de incidência [reported by previous studies] tiveram grandes números variados, e a maioria deles tende a ser de um dígito”, disse Pandit. “A mensagem realmente é que estamos vendo um número maior de incidentes”, disse ele.

O estudo foi publicado como uma pré-impressão, antes da revisão por pares.

Pesquisadores que não estiveram envolvidos no estudo concordaram que ele estava no caminho certo e disseram que os números coletados irão se firmar com o tempo. Isso também deve ajudar a responder à questão de saber se a recuperação é realmente mais comum após tomar Paxlovid.

“Há uma indicação de que o rebote dos sintomas é mais comum em participantes tratados com Paxlovid do que em controles não tratados, mas são necessários números maiores para tirar conclusões confiáveis”, disse o Dr. Michael Charness, chefe de equipe do VA Boston Healthcare System. Charness documentou casos de recuperação de Paxlovid, incluindo o seu próprio.

Pandit diz que continuará a acompanhar os participantes do estudo e planejar rodadas adicionais de testes para tentar responder a outras questões persistentes, como “por que a recuperação está acontecendo em primeiro lugar?” E é possível evitar o rebote ajustando a dosagem ou a duração do tratamento? O rebote tem algo a ver com o longo Covid? ”

Atualmente, não há consenso sobre o que deve ser feito em caso de rebote.

Pelo menos um estudo documentou o caso de uma pessoa com Covid-19 rebote que tomou Paxlovid e transmitiu a infecção a um bebê.

Normalmente, os casos de rebote são leves e desaparecem em alguns dias. O medo de um rebote não deve impedir ninguém de tomar a droga em primeiro lugar, diz Pandit.

“Há muita prescrição insuficiente de Paxlovid. Sabemos que reduz as taxas de hospitalização, reduz a progressão dos sintomas, sabemos disso e não queremos alimentar o fogo da prescrição insuficiente”, diz Pandit.

Em ensaios clínicos, Paxlovid foi quase 90% eficaz na prevenção de hospitalizações e mortes em pacientes de alto risco. À medida que o vírus evolui para vencer outros tipos de tratamentos, Paxlovid continua trabalhando.

Da mesma forma, diz Pandit, a incerteza sobre o rebote quase certamente torna as pessoas hesitantes em usar a droga. Estudar o rebote, diz ele, deve lançar uma luz importante sobre o problema e ajudar a equipar as pessoas com conhecimento.

“Precisamos entender que uma das causas da subprescrição é esse mal-entendido sobre quais são realmente as taxas de incidência”, disse ele. “É algo que precisamos observar, para que possamos combatê-lo.”